Was ist eine 3-Punkt-NIST-Kalibrierung und ein Zertifikat für die Genauigkeit der Echtzeit-Zustandsüberwachung von Sendungen?

Schlaf kommt für Produkthersteller oder BCOs nicht immer leicht. Ebenso wenig für jeden anderen Stakeholder in einer globalen Lieferkette. Nicht, wenn eine einzelne Sendung im Wert von bis zu Millionen Dollar durch eine Temperaturabweichung außerhalb des zulässigen Bereichs zum Totalverlust werden könnte. Die Chancen stehen gut, dass Technologie die Echtzeit-Bedingungen der Sendung verfolgt, einschließlich Temperatur, Feuchtigkeit, Lichteinwirkung und mehr. Doch woher wissen Stakeholder mit Sicherheit, dass die Trackingsensoren die aktuellen Bedingungen genau erfassen? Genau hier kann die NIST-Kalibrierung die Sicherheit bieten, die Fachleuten im Lebensmitteltransport, in der Pharmaproduktion und -distribution und in anderen stark regulierten Branchen, die auf die strikte Einhaltung bestimmter natürlicher Bedingungen angewiesen sind, oft fehlt.

Werfen wir einen genaueren Blick darauf, was NIST-Kalibrierung ist, warum ein Kalibrierzertifikat nach NIST-Standards wichtig ist, worin sich die 1-Punkt- und die 3-Punkt-NIST-Kalibrierung unterscheiden, und welche Bedeutung die NIST-Kalibrierung beim Versand in der Kältekette hat – einem Bereich, in dem Aufsichtsbehörden häufig einen Kalibriernachweis verlangen.

Was ist eine NIST-rückführbare Kalibrierung & ein Zertifikat?

Um zu verstehen, was NIST-Kalibrierung ist, ist es wichtig, zunächst zu wissen, dass das National Institute of Standards and Technology (NIST) eine vor über 100 Jahren gegründete US-Bundesbehörde ist, die Messstandards für Länge, Masse, Zeit, Temperatur und mehr festlegt und pflegt. Ein Kalibrierzertifikat nach NIST-Standards ist die einzige Möglichkeit, sich sicher zu sein, dass Trackinggeräte Temperatur und andere Daten im Zusammenhang mit Ihren Sendungen genau messen.

So funktioniert die NIST-Kalibrierung in Bezug auf Temperatur. Ein Hersteller sendet sein Gerät und seine Standards an das NIST. Die Behörde vergleicht dann die Messwerte des Sensors in einer stabilen Umgebung mit NIST-zertifizierten Standards. Gibt es Abweichungen zwischen dem Sensor und dem Standard, wird der Sensor angepasst, um die Übereinstimmung mit den NIST-Standards sicherzustellen. Sobald die Kalibrierung abgeschlossen ist, wird das Gerät zusammen mit einer Dokumentation, die bestätigt, dass das Gerät vom NIST als genau zertifiziert wurde, an den Hersteller zurückgesandt. Diese Dokumentation, auch bekannt als Kalibrierzertifikat nach NIST-Standards, ist für Krankenhäuser, Pharmavertriebe und Fachleute der Lebensmittellogistik äußerst wichtig, da Prüfer in diesen Branchen auftauchen und genau diesen Nachweis sehen möchten.

Das Gerät ist nun auf NIST-Standards rückführbar. Mit NIST-rückführbarer Kalibrierung verfügt jede mit einem zertifizierten Thermometer vorgenommene Messung über:

• Eine durchgängige Messkette, die bis zu den vom NIST gepflegten Standards zurückführt.
• Bekannte und dokumentierte Unsicherheiten für jeden Schritt der Kette.
• Ein Qualitätssicherungssystem, das die Genauigkeit der Messungen sicherstellt.

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Was sind 1-Punkt- und 3-Punkt-NIST-Kalibrierung?

Der Umfang der NIST-Kalibrierung kann in unterschiedlichem Maße durchgeführt werden, von der 1-Punkt- bis zur 3-Punkt-Kalibrierung. Bei einer 1-Punkt-NIST-Kalibrierung wird das Gerät oder der Sensor kalibriert, um die Genauigkeit bei einer bestimmten Temperatur zu gewährleisten. Ein Zertifikat der 3-Punkt-Kalibrierung nach NIST-Standards unterscheidet sich nur in der Anzahl der während des Kalibrierprozesses geprüften Datenpunkte. Eine 3-Punkt-Prüfung umfasst eine Prüfung im hohen, mittleren und niedrigen Bereich, an Punkten, die vom Hersteller/Produkteigentümer festgelegt werden. Dies liefert einen Genauigkeitsnachweis über einen größeren Bereich.  

Bedeutung der NIST-Kalibrierung beim Versand in der Kältekette

Für jeden, der an der Pharmaproduktion und -distribution, dem Lebensmitteltransport oder einer der zahlreichen Branchen beteiligt ist, die auf den Versand in der Kältekette angewiesen sind, kann die Bedeutung des Wissens darüber, was NIST-Kalibrierung ist und welche Auswirkungen sie haben kann, nicht genug betont werden. In diesen und vielen anderen Branchen gelten strenge Vorschriften, und Behörden und Prüfer verlangen häufig einen Kalibriernachweis. Genau hier ist ein Kalibrierzertifikat nach NIST äußerst vorteilhaft. Eine dokumentierte Kalibrierhistorie verkürzt den Prüfprozess und schafft Vertrauen darin, dass die Daten konsistent und korrekt sind.

Im Laufe der Zeit verlieren Geräte zur Verfolgung von Temperatur, Feuchtigkeit, Druck, Vibrationen und Stoßereignissen aufgrund natürlicher Abnutzung an Genauigkeit. Auch Umweltfaktoren wie extreme Temperaturen, Staub, Feuchtigkeit und mehr spielen eine Rolle. Daher ist es wichtig, Echtzeit-Tracker und -Sensoren von Zeit zu Zeit neu zu kalibrieren. Der Rhythmus kann von einem Prüfer oder einer Aufsichtsbehörde, von branchenüblichen Standards oder vom Hersteller bzw. Verlader/BCO festgelegt werden.

Eine Neukalibrierung stellt die Genauigkeit der Messungen sicher, was eine teure Pharma-Sendung oder eine Ladung Frischprodukte vor dem Totalverlust bewahren könnte.

Seien Sie beruhigt: Tive-Tracker sind nach NIST-Kalibrierstandards als genau zertifiziert

Pharmahersteller/-vertriebe und die Lebensmittelbranche haben viel zu bedenken. Bei der Optimierung des Pharmatransports in einer globalen Lieferkette ist es entscheidend, Vorschriften einzuhalten, besonders jene im Zusammenhang mit dem Kühlversand. Genau hier kann die Nutzung von Trackinggeräten zur Temperatur- und Zustandsüberwachung von Sendungen in Echtzeit einen deutlichen Wettbewerbsvorteil schaffen. Doch woher wissen Fachleute der Lieferkette, ob die in ihrer Lösung für Echtzeit-Transparenz verwendeten Tracker wirklich genau sind?

Tive-Tracker wurden von einem ISO-17025-zertifizierten Labor getestet und werden daher mit einem Kalibrierzertifikat nach NIST-Standards geliefert. Das wird Prüfer und Bundesbehörden zufriedenstellen und Logistikmanagern, Transportleitern, BCOs, Verladern und Transportunternehmen Sicherheit bieten. Sie werden mit Zuversicht wissen, dass Sendungen genau überwacht werden, um selbst den geringsten Hinweis zu erfassen, der auf eine potenzielle Temperaturabweichung hindeuten kann. Diese Echtzeitinformationen und -erkenntnisse zu haben, kann wertvolle Sendungen retten und OTIF-Raten steigern. Lassen Sie uns Ihnen mehr darüber erzählen, wie unsere erstklassigen Tracker zusammen mit unserer cloudbasierten Softwareplattform die durchgängige Transparenz und Erkenntnisse bieten, die benötigt werden, um den Kühlversand in einer globalen Lieferkette zu optimieren. Vereinbaren Sie noch heute eine Demo.

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