Meilleures pratiques en matière de transport de produits pharmaceutiques que les expéditeurs doivent connaître

Il est indéniable que Big Pharma est une grande entreprise, tant aux États-Unis que dans l'économie mondiale. Selon Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PRMA), le secteur biopharmaceutique aux États-Unis contribue à lui seul à 1,3 billion de dollars à l'économie mondiale chaque année. Cela se traduit également par des recettes importantes pour l'industrie du transport de produits pharmaceutiques sous chaîne du froid, soit 12,6 milliards de dollars par an dans le monde entier, selon Pharmaceutical Commerce.

En tant qu'expéditeur, les enjeux sont importants. Les écarts de température dus à des contenants réfrigérés mal réglés, à des retards imprévus ou à d'autres problèmes peuvent endommager ou détruire le produit et entraîner des pertes de ventes de millions de dollars. Ou pire encore, un envoi compromis pourrait avoir des conséquences fatales pour un patient.

Avec tant de choses en jeu, il est temps d'examiner de plus près le transport des produits pharmaceutiques du point de vue de l'expéditeur, en quoi il consiste et les types de produits concernés. Nous examinerons également certains des nombreux défis auxquels sont confrontés les expéditeurs de produits pharmaceutiques et proposerons quelques bonnes pratiques qui les aideront à réussir.

Transport de produits pharmaceutiques et types d'envois de produits pharmaceutiques

Il est impossible d'approfondir le sujet du transport des produits pharmaceutiques sans mentionner l'importance de visibilité de la chaîne du froid. Dans ce domaine, la réfrigération et le contrôle de la température jouent un rôle crucial dans la préservation de la qualité et de la stabilité des produits pharmaceutiques avant, pendant et après leur passage dans la chaîne d'approvisionnement. Selon les informations de Shipwaves, 7 des 10 principaux produits pharmaceutiques aux États-Unis nécessitent une expédition à température contrôlée. Même la moindre excursion de température, disons 2 degrés, peut ruiner un produit.

En tant que telle, la qualité doit être maintenue depuis la fabrication jusqu'à la livraison du dernier kilomètre. C'est là que la logistique de la chaîne du froid joue un rôle si important dans le transport pharmaceutique de produits à température contrôlée. ABCO Transport fait un bon travail en présentant les étapes à suivre :

• Approvisionnement : Les médicaments, vaccins ou produits pharmaceutiques sont fabriqués et emballés dans une usine.
• Transport : Les médicaments ou les produits pharmaceutiques sont généralement transportés dans un camion réfrigéré ou isotherme. Ces camions sont soumis à des inspections de routine pour s'assurer qu'ils sont en bon état afin de maintenir l'inventaire à la bonne température.
• Rangement : Les produits pharmaceutiques peuvent être entreposés au froid avant d'être distribués. L'entrepôt réfrigéré peut servir de terrain d'entente avant que les produits pharmaceutiques n'atteignent leur destination finale.
• Marché : D'une manière générale, la dernière étape du processus logistique de la chaîne du froid est la livraison à la destination finale où le produit pharmaceutique est vendu ou administré.

Les types d'envois de produits pharmaceutiques se répartissent généralement en trois catégories : à température ambiante, réfrigérée et cryogénique :

• Ambiant (température ambiante contrôlée, 20°C-25°C) — Pilules, gélules, comprimés, etc.
• Réfrigérée (2 °C à 8 °C) — Vaccins (poliomyélite, rougeole, tétanos, hépatite B, variole, etc. ; insuline, collyres, etc.)
• Cryogénique (en dessous de 0°C à -150°C) — Produits tissulaires, échantillons biologiques utilisés dans les essais cliniques, nouvelles thérapies cellulaires/géniques, certains vaccins contre la COVID).

Cependant, le maintien de plages de température optimales n'est en aucun cas la seule préoccupation des expéditeurs. De nombreux produits pharmaceutiques peuvent réagir négativement dans certaines conditions liées à l'humidité, à la lumière, aux vibrations et aux chocs.

Les défis du transport des produits pharmaceutiques

Le transport de produits pharmaceutiques est l'une des activités les plus difficiles de la chaîne d'approvisionnement, et il est facile de comprendre pourquoi. Les envois sont généralement très précieux et très sujets à des excursions qui les rendraient inutiles. À y regarder de plus près, certains des défis spécifiques sont les suivants :

• Les produits pharmaceutiques ont des propriétés diverses et personnalisées qui doivent être prises en compte lors de chaque expédition.
• Les produits pharmaceutiques transportés de manière inappropriée présentent des risques importants pour la santé des patients.
• De nombreuses lois et réglementations régissant les produits pharmaceutiques, émanant de l'ONU, de la Food and Drug Administration des États-Unis et de la Drug Enforcement Agency, ainsi que des directives nationales et locales.
• Nécessité d'une régulation stricte de la température, de l'humidité et, dans certains cas, de l'exposition à la lumière et aux vibrations.
• Coûts d'expédition et d'assurance plus élevés, compte tenu de l'équipement spécialisé et des mesures nécessaires pour préserver l'intégrité des expéditions et la valeur de la cargaison.
• Le manque de conducteurs qualifiés. Les opérateurs doivent connaître les produits ainsi que les règles et réglementations.

Meilleures pratiques en matière de transport de produits pharmaceutiques

Le respect de ces meilleures pratiques contribuera à garantir la sécurité et l'intégrité des envois, ainsi qu'à prévenir la perte d'envois endommagés ou inutilisables.

• Exploitez les solutions de visibilité de bout en bout : Le suivi de chaque envoi à chaque étape du processus de transport des produits pharmaceutiques devrait inclure : surveillance en temps réel non seulement de la température, mais également de l'humidité, de la lumière, des vibrations et des chocs. L'enregistrement des données joue un rôle important non seulement dans le suivi de l'expédition en cours, mais également dans l'identification des tendances et des domaines à améliorer.
• Connaissez vos produits :C'est la règle d'or du transport de produits pharmaceutiques. Il est essentiel de savoir quels produits sont sensibles aux variations de température, d'humidité et aux chocs.
• La conformité est tout aussi importante : Il est non seulement indispensable de connaître les meilleures pratiques suggérées par le fabricant pour la manipulation et le transport de chaque produit pharmaceutique, mais vous devez également respecter strictement toutes les réglementations fédérales, étatiques et locales. Cela comprend FDA CFR 21, partie 11, Réglementations CGMP, Réglementations DEA pour les substances contrôlées, et les lois sur les matières dangereuses du DOT spécifiques à chaque État pour le transport d'organismes vivants ou de produits chimiques.
• Envisagez toutes les options pour contrôler les températures : L'utilisation de camions et de remorques réfrigérés ou isolés, d'unités de refroidissement individuelles, telles que des congélateurs, de packs de glace carbonique et de gel réfrigérant sont quelques-unes des options les plus courantes.
• Réfléchissez bien à l'emballage : Le transport de produits pharmaceutiques nécessite souvent l'utilisation d'emballages spécifiques, tels que des boîtes d'expédition en carton ondulé, des coussins gonflables biodégradables et des refroidisseurs en mousse isolants, pour n'en nommer que quelques-uns. Et n'oubliez pas les étiquettes et les plaques d'expédition des matières dangereuses conformes à l'ONU, le cas échéant.
• Sécurisez et surveillez votre cargaison à tout moment : Tirez parti des solutions de visibilité totale et du suivi par satellite pour garantir la sécurité et la salubrité des cargaisons pharmaceutiques de valeur tout au long du trajet de transport.
• Faites preuve de diligence raisonnable lors de la sélection des partenaires : Ne confiez pas vos envois de produits pharmaceutiques à n'importe quel 3PL ou fournisseur de services de transport. Les bons partenaires disposeront de toutes les licences et de tous les permis nécessaires pour préparer et livrer les expéditions de produits pharmaceutiques.

La solution Tive : surveillance de l'état et alertes en temps réel

Tive a développé un capteur propriétaire et une solution logicielle qui permettent aux expéditeurs de surveiller leurs expéditions de produits pharmaceutiques en temps réel. UNE dispositif de suivi multi-capteurs surveille la température, l'humidité, l'emplacement et l'intégrité des expéditions, et envoie les données au cloud en temps réel, où elles sont accessibles depuis la plate-forme logicielle Tive. Des alertes configurables en temps réel informent l'expéditeur dès qu'une variation d'humidité ou de température se produit. C'est comme ça que tu peux enregistrer un envoi d'être une perte totale. La fiabilité de Tive, associée aux meilleures pratiques décrites ci-dessus, est ce dont vous avez besoin pour réussir. Prêt à démarrer ? Demandez une version d'essai aujourd'hui.

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