Mejores prácticas de transporte farmacéutico que los transportistas deben conocer

Es innegable que la industria farmacéutica es un gran negocio, tanto aquí en EE. UU. como en la economía global. Según Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PRMA), el sector biofarmacéutico solo en Estados Unidos contribuye con 1.3 billones de dólares a la economía mundial cada año. Esto también se traduce en grandes ganancias para la industria del transporte farmacéutico de cadena de frío, ascendiendo a 12.6 mil millones de dólares anuales a nivel mundial, según Pharmaceutical Commerce.

Como transportista, hay mucho en juego. Las desviaciones de temperatura debido a contenedores refrigerados mal configurados, retrasos inesperados u otros problemas pueden resultar en productos dañados o destruidos y millones de dólares en ventas perdidas. O peor aún, un envío comprometido podría tener consecuencias fatales para un paciente.

Con tanto en juego, es hora de analizar más de cerca el transporte farmacéutico desde la perspectiva de un transportista, qué es y los tipos de productos involucrados. También examinaremos algunos de los muchos desafíos que enfrentan los transportistas de productos farmacéuticos y ofreceremos algunas mejores prácticas que ayudarán a garantizar el éxito.

Transporte Farmacéutico y Tipos de Envíos Farmacéuticos

Es imposible explorar el tema del transporte farmacéutico en profundidad sin mencionar la importancia de la visibilidad de la cadena de frío. Este es un ámbito donde la refrigeración y el control de temperatura desempeñan un papel crucial en la preservación de la calidad y estabilidad de los productos farmacéuticos antes, durante y después de su paso por la cadena de suministro. Según información de Shipwaves, 7 de los 10 principales productos farmacéuticos en EE. UU. requieren envío con temperatura controlada. Incluso la más mínima desviación de temperatura, digamos 2 grados, puede arruinar un producto.

Por lo tanto, la calidad debe mantenerse desde el punto de fabricación hasta la entrega de última milla. Aquí es donde la logística de cadena de frío desempeña un papel tan importante en el transporte farmacéutico de productos con temperatura controlada. ABCO Transportation presenta de manera excelente los pasos involucrados:

• Suministro: Los medicamentos, vacunas o productos farmacéuticos se fabrican y empaquetan en una planta.
• Transporte: Los medicamentos o productos farmacéuticos suelen transportarse en un camión refrigerado o isotérmico. Estos camiones se someten a inspecciones rutinarias para asegurar que están en condiciones satisfactorias para mantener el inventario a la temperatura correcta.
• Almacenamiento: Los productos farmacéuticos pueden pasar por almacenamiento en frío antes de ser distribuidos. El almacén refrigerado puede servir como punto intermedio antes de que los productos farmacéuticos lleguen a su destino final.
• Mercado: En general, el último paso en el proceso logístico de la cadena de frío es la entrega al destino final donde el producto farmacéutico se vende o administra.

Los tipos de envíos farmacéuticos generalmente se dividen en tres categorías: ambiente, refrigerado y criogénico:  

• Ambiente (temperatura ambiente controlada, 20°C-25°C) – Píldoras, cápsulas, comprimidos, etc.
• Refrigerado (2°C a 8°C) – Vacunas (Polio, Sarampión, Tétanos, Hepatitis B, Viruela, etc.; insulina, gotas oftálmicas, etc.)
• Criogénico (Por debajo de 0°C hasta -150°C) – Productos tisulares, biomuestras utilizadas en ensayos clínicos, nuevas terapias celulares/génicas, ciertas vacunas contra la COVID).

Sin embargo, mantener rangos de temperatura óptimos no es, de ninguna manera, la única preocupación para los transportistas. Muchos productos farmacéuticos pueden reaccionar negativamente en ciertas condiciones relacionadas con la humedad, la luz, la vibración y los golpes.

Desafíos en el transporte farmacéutico

El transporte farmacéutico se encuentra entre las actividades más desafiantes de toda la cadena de suministro, y es fácil entender por qué. Los envíos suelen ser bastante valiosos y muy susceptibles a desviaciones que los dejarían inservibles. Si analizamos más de cerca, algunos de los desafíos específicos son:

• Los productos farmacéuticos tienen propiedades diversas e individualizadas que deben tenerse en cuenta en cada envío.
• Existen riesgos sustanciales para la salud del paciente debido a productos farmacéuticos transportados incorrectamente.  
• Numerosas leyes y regulaciones que rigen los productos farmacéuticos, de la ONU, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. y la Agencia Antidrogas, así como directrices estatales y locales.
• Necesidad de una regulación estricta de la temperatura, la humedad y, en algunos casos, la exposición a la luz y la vibración.
• Mayores costos de envío y seguro, dado el equipo especializado y los pasos involucrados para preservar la integridad de los envíos y el valor de la carga.
• La falta de conductores cualificados. Los operadores deben conocer los productos, así como las normas y regulaciones.

Mejores prácticas en el transporte farmacéutico

Seguir estas mejores prácticas ayudará a garantizar la seguridad e integridad de los envíos, así como a prevenir la pérdida de aquellos que estén dañados o inutilizables.

• Aprovechar las soluciones de visibilidad de extremo a extremo: El seguimiento de cada envío en cada etapa del proceso de transporte farmacéutico debe incluir monitoreo en tiempo real no solo de la temperatura, sino también de la humedad, la luz, la vibración y los eventos de impacto. El registro de datos juega un papel importante no solo en el monitoreo del envío actual, sino también en la identificación de tendencias y áreas de mejora.
• Conozca sus productos:Esta es la regla de oro del transporte farmacéutico. Es fundamental saber qué productos son sensibles a las variaciones de temperatura, humedad, condensación y eventos de impacto.
• El cumplimiento es igualmente importante: No solo es imprescindible conocer las mejores prácticas sugeridas por el fabricante para la manipulación y el transporte de cada producto farmacéutico, sino que también debe mantener un estricto cumplimiento de todas las regulaciones federales, estatales y locales. Esto incluye FDA CFR 21 Parte 11,  regulaciones CGMP, regulaciones de la DEA para sustancias controladas, y las leyes estatales del DOT sobre materiales peligrosos para el transporte de organismos vivos o productos químicos.  
• Considere todas las opciones para controlar las temperaturas: El uso de camiones y remolques refrigerados o aislados; unidades de refrigeración individuales, como congeladores; hielo seco y paquetes de gel refrigerante son algunas de las opciones más comunes.
• Preste especial atención al embalaje: El transporte farmacéutico a menudo requiere el uso de embalajes específicos, como cajas de envío de cartón corrugado, almohadillas de aire biodegradables y neveras de espuma aisladas, por nombrar algunos. Y no olvide las etiquetas y placas de envío de materiales peligrosos conformes a la ONU, cuando corresponda.
• Asegure y monitoree su carga en todo momento: Aproveche las soluciones de visibilidad total y el seguimiento satelital para garantizar que la valiosa carga farmacéutica permanezca segura e intacta durante todo el trayecto de transporte.
• Ejerza la debida diligencia al seleccionar socios: No confíe sus envíos farmacéuticos a cualquier 3PL o proveedor de servicios de transporte. Los socios adecuados contarán con todas las licencias y permisos necesarios para preparar y entregar envíos farmacéuticos.

La solución Tive: Monitoreo de condiciones y alertas en tiempo real

Tive ha desarrollado una solución de software y sensores patentada que permite a los transportistas monitorear sus envíos farmacéuticos en tiempo real. Un rastreador multisensor monitorea la temperatura, la humedad, la ubicación y la integridad del envío, y envía los datos a la nube en tiempo real, donde se puede acceder a ellos desde la plataforma de software de Tive. Las alertas configurables en tiempo real notifican al transportista tan pronto como se produce una desviación de humedad o temperatura. Así es como puede salvar un envío de ser una pérdida total. La fiabilidad de Tive, junto con las mejores prácticas descritas anteriormente, es lo que necesita para tener éxito.  ¿Listo para empezar? Solicite una prueba hoy.

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