Transporte farmacéutico

Cumpla con los requisitos de la cadena de frío según las directrices de la FDA FSMA, las GDP de la UE y la OMS, además de las normas GxP como 21 CFR Parte 11 y USP 659 para envíos farmacéuticos.

El transporte farmacéutico es de suma importancia. La más mínima desviación de temperatura podría ser devastadora. Aquí te presentamos 8 mejores prácticas para evitarlo.

La temperatura cinética media en la industria farmacéutica cuantifica el estrés térmico acumulado mediante la fórmula de la USP para fundamentar las decisiones de liberación o rechazo. Los datos de temperatura continuos obtenidos de registradores calibrados generan cálculos de MKT listos para auditorías que respaldan las investigaciones CAPA y el cumplimiento de las BPD.

Calcule lo que cuesta un grado en la logística de cadena de frío: dónde comienzan realmente las excursiones, por qué los traslados las ocultan, y cómo convertir la precisión en margen.

Deje de tratar la llamada de estado como algo rutinario. Cada una de ellas es un punto ciego que se reporta a sí mismo. Descubra dónde comienza realmente el riesgo de la cadena de frío y cómo cerrarlo a tiempo.

Deje de disculparse con sus clientes y empiece a advertirles. The Inside Track de Tive sobre inteligencia de la cadena de suministro en tiempo real, con la Directora de Clientes Michelle Korte.