El monitoreo de la cadena de frío es el seguimiento continuo de la temperatura (y a menudo de la humedad, la luz y la ubicación) de productos que deben permanecer dentro de un rango definido desde el origen hasta el destino. El monitoreo en tiempo real va un paso más allá que un registrador de datos básico: en lugar de revelar qué salió mal después de la entrega, transmite datos de estado en vivo y alerta a su equipo en el momento en que un envío se desvía del rango, para que pueda actuar mientras el producto aún es recuperable.

El monitoreo en tiempo real brinda a los equipos la oportunidad de actuar antes de que una excursión se convierta en una pérdida de producto. Cuando un envío sale de su rango de temperatura aceptable, Tive alerta inmediatamente a las partes interesadas para que puedan investigar e intervenir mientras el envío aún está en tránsito.

Tive admite todo el espectro de perfiles de cadena de frío, desde temperatura ambiente y refrigerada (como el rango de 2°C a 8°C común en farmacéutica) hasta envíos congelados, con hielo seco y criogénicos de hasta −200°C mediante sondas roscadas. Una sola plataforma cubre alimentos, productos perecederos, farmacéuticos y ciencias biológicas sin necesidad de cambiar de sistema.

Más allá de las simples alertas de umbral, Tive ofrece alertas de temperatura avanzadas: las alertas de excursión única se activan cuando una lectura sale del rango aceptado; las alertas acumulativas rastrean el tiempo total fuera de rango durante un trayecto; y las alertas de temperatura cinética media (MKT) resumen el efecto térmico acumulado en un producto a lo largo del tiempo. En conjunto, reflejan cómo los reguladores y los equipos de calidad evalúan realmente si un producto sensible a la temperatura sigue siendo viable.

Sí. Cada lectura se captura en un registro digital con marca de tiempo que respalda los programas de seguridad alimentaria como FSMA, y los requisitos farmacéuticos, incluidos FDA 21 CFR Part 11 y EU Annex 11. La postura de calidad y seguridad de Tive incluye ISO 9001, SOC 2 Type 2 e ISO/IEC 27001; los componentes se desarrollan y prueban siguiendo GxP/GAMP 5, y los rastreadores Solo 5G, Solo Lite y Tive Solo Pro se envían con un certificado de calibración de 3 puntos trazable por el NIST.

Depende de lo que envíe y de su nivel de regulación. Muchos equipos de productos perecederos comienzan con el Solo Lite para el seguimiento de ubicación, temperatura y luz en tiempo real, o utilizan el Tive Tag para un registro de temperatura pasivo y de bajo costo. Los envíos de productos farmacéuticos y ciencias biológicas suelen utilizar el Solo 5G o el Solo Pro, ambos con certificación para transporte aéreo, además de compatibilidad con hielo seco y sondas criogénicas para cadenas de frío validadas y reguladas. El Solo Pro incluye la función Product Release Assist en pantalla para acelerar las liberaciones.