Wie durchgängige Transporttransparenz Versendern hilft, die Anforderungen und Vorschriften der FDA für die Rückverfolgbarkeit verderblicher Waren zu erfüllen

Im Januar 2011 trat der Food Safety Modernization Act (FSMA) in Kraft – die umfassendste Reform der US-Lebensmittelsicherheitsgesetze seit über 70 Jahren. Doch nur acht Monate später führte ein Listerienausbruch, der mit Cantaloupe-Melonen in Verbindung gebracht wurde, zu 33 Todesfällen und über 140 Erkrankungen. Und obwohl es schwer vorstellbar ist, dass daraus etwas Gutes entsteht, stärken und sichern die regulatorischen Folgen dieses katastrophalen Ereignisses – nämlich strengere Rückverfolgbarkeitsanforderungen der Food and Drug Administration (FDA) – weiterhin die Lebensmittelversorgungsketten in den Vereinigten Staaten und im Ausland.

Dieser Artikel beleuchtet die Bemühungen der FDA, umfassende, wissenschaftlich und technologisch fundierte Präventionskontrollen einzuführen entlang der gesamten Lebensmittelversorgungskette, die Entwicklung der Rückverfolgbarkeitsanforderungen der FDA, und wie die richtige Lösung für die Transparenz der Lieferkette Versendern verderblicher Lebensmittel – und ihren Logistikpartnern – helfen kann, die Vorschriften einzuhalten.  

Was ist FDA-Rückverfolgbarkeit?

FDA-Rückverfolgbarkeit ist die Möglichkeit, ein Produkt zurückzuverfolgen vom Ursprungsort bis zum Zielort durch die Lieferkette. Dies beinhaltet die Aufbewahrung von Aufzeichnungen über alle Transaktionen und Aktivitäten im Zusammenhang mit jeder Chargennummer sowie die Bereitstellung des On-Demand-Zugangs zu Aufzeichnungen und Dokumenten für die FDA.

Das Bestreben der FDA nach verbesserter Rückverfolgbarkeit begann mit dem FMSA und setzte sich mit der Veröffentlichung einer endgültigen Regelung zu Rückverfolgbarkeitsaufzeichnungen (Final Rule on Traceability Records) durch die Behörde fort, die 2017 in Kraft trat. Diese Regelung verpflichtet Lebensmittelhersteller, -verarbeiter und -händler, Aufzeichnungen zu erstellen und zu pflegen, die es ihnen ermöglichen, Produkte im Falle eines Lebensmittelsicherheitsproblems schnell und genau zurückzuverfolgen. Dies hilft der FDA, kontaminierte Lebensmittel schneller zu identifizieren und zurückzurufen, das Risiko lebensmittelbedingter Krankheiten zu verringern und die öffentliche Gesundheit zu schützen. Die Regelung schafft auch einen Rahmen für Unternehmen, um Informationen über zurückgerufene Produkte auszutauschen, und trägt dazu bei, dass Lebensmittel sicher sind und den Qualitätsstandards.

Der FMSA und die Final Rule on Traceability Records waren ein guter Ausgangspunkt, doch die FDA trieb die Dinge noch weiter voran, als wir in ein neues Jahrzehnt eintraten.

Der Vorstoß für zusätzliche Rückverfolgbarkeitsaufzeichnungen für bestimmte Lebensmittel 

Die FSMA-Endgültige Regelung zu den Anforderungen an zusätzliche Rückverfolgbarkeitsaufzeichnungen für bestimmte Lebensmittel trat am 20. Mai 2020 in Kraft. Diese Regelung verpflichtet Lebensmittelhersteller, -verarbeiter und -händler, Aufzeichnungen zu bestimmten Lebensmitteln zu erstellen und zu pflegen, die ein höheres Kontaminationsrisiko aufweisen – Artikel wie Obst und Gemüse, Meeresfrüchte, Milchprodukte, Säfte und Babynahrung. Und ja, laut der American Academy of Pediatrics kam es die große Babynahrungsknappheit von 2022 teilweise aufgrund von Schwierigkeiten bei der Rückverfolgung von Babynahrungslieferungen.

 Um diese neueste FDA-Rückverfolgbarkeitsregel zu erfüllen, müssen Lebensmittelversender Aufzeichnungen erstellen und pflegen, die folgende Informationen enthalten:

• Produktbeschreibung
• Chargen- oder Codenummer
• Produktions- und Verfallsdaten
• Name und Anschrift der Einrichtung, in der die Lebensmittel produziert wurden
• Name und Anschrift der Einrichtung, an die die Lebensmittel geliefert wurden

Sie müssen die Lebensmittel auch innerhalb einer angemessenen Frist bis zur Quelle zurückverfolgen können. Darüber hinaus sind Lebensmittelversender verpflichtet, die Aufzeichnungen für einen Zeitraum von zwei Jahren ab dem Versanddatum aufzubewahren.

Vorschriften für den Versand und die Logistik verderblicher Waren

Zusätzlich zu den strengen Rückverfolgbarkeitsanforderungen der FDA müssen Versender weitere Regeln und Vorschriften anderer Aufsichtsbehörden beachten. Hier sind zwei Beispiele:

• Das U.S. Landwirtschaftsministerium (USDA) Gesetz über verderbliche landwirtschaftliche Erzeugnisse: Legt Anforderungen für den sicheren Transport verderblicher landwirtschaftlicher Erzeugnisse fest
• Der Verhaltenskodex der Internationalen Schifffahrtskammer (ICS) für das sichere Laden und Entladen von Massengütern: Legt Anforderungen für das sichere Laden und Entladen von Massengütern fest, einschließlich verderblicher Produkte

Herausforderungen bei der Verfolgung und Rückverfolgung von Lebensmittellieferungen

Der Transport verderblicher Lebensmittel – ob innerhalb einer Stadt, in einen anderen Bundesstaat oder von Küste zu Küste – ist nie eine leichte Aufgabe. Versender stehen vor einer Vielzahl von Herausforderungen, darunter:

1. Mit sich ändernden Vorschriften und Industriestandards Schritt halten
2. Sicherstellung der Genauigkeit gesammelter und gespeicherter Daten 
3. Implementierung von Systemen, die den Rückverfolgbarkeitsanforderungen entsprechen
4. Sicherstellung einer genauen Sendungsverfolgung entlang der gesamten Lieferkette
5. Erkennung und Reaktion auf Transitverzögerungen und Produktverderb
6. Sicherstellung des sicheren Umgangs und der Lagerung von verderblichen Waren während des Transports
7. Integration von Rückverfolgbarkeitssystemen in bestehende Geschäftssysteme
8. Kostenmanagement bei der Implementierung von Rückverfolgbarkeitssystemen

Um diese und weitere Herausforderungen zu lösen, benötigen Versender eine robuste Transparenzlösung, die auf modernen Sensoren und einer zugänglichen und offenen Cloud-basierten Plattform basiert.

Wie End-to-End-Transparenzlösungen die FDA-Rückverfolgbarkeit unterstützen

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Tive Tag ist ein wiederverwendbarer, papierdünner Temperaturlogger in Form eines flexiblen Versandetiketts. Tive Tag erfasst und speichert Temperaturdaten für jede Lieferung verderblicher Lebensmittel, ab dem Moment, in dem es auf eine Sendung angebracht wird, und wird schnell mit einem Smartphone (iOS oder Android) aktiviert. Temperaturdaten sind in der Cloud verfügbar und können heruntergeladen werden, um die Compliance-Anforderungen eines Versenders zu unterstützen – einschließlich der FDA-Rückverfolgbarkeitsanforderungen. Tive Tag hat keine Strahlungsemissionen und minimiert Elektroschrott, um die Nachhaltigkeit zu fördern. Der Tag ist über ein Jahr lang wiederverwendbar.

Alternativ erfassen und übermitteln Tive Solo, Solo 5G und Solo 5G Non-Lithium Tracker hypergenaue Standort- und Zustandsdaten – einschließlich Temperatur, Feuchtigkeit, Stöße und Licht – in Echtzeit. Echtzeitdaten können jederzeit einfach über die Cloud-basierte Plattform abgerufen werden, und Versender können detaillierte Berichte erstellen – und problemlos Abweichungswarnungen und Benachrichtigungen einrichten –, die belegen, dass sie die Kühlkette während des gesamten Lieferkettenverlaufs aufrechterhalten haben.

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Ob der benutzerfreundliche Tive Tag Temperaturlogger oder die Solo 5G Tracker, die Echtzeit-Transparenz über den Standort und Zustand einer Sendung bieten, Versender verderblicher Lebensmittel können sicher sein, dass sie die Daten zur Unterstützung ihrer FDA-Rückverfolgbarkeitsanforderungen erhalten. Um mehr darüber zu erfahren, welche Lösung für Sie am besten geeignet ist, kontaktieren Sie Tive noch heute.

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