Tive stellt komplette Kühlkettenlösung für die Pharma- und Biologika-Industrie vor

Eine spürbare Atmosphäre der Erwartung lag in der klaren, kühlen Herbstluft, als Tive-Gründer und CEO Krenar Komoni auf die Terrasse des Revere Hotel Rooftop Lounge, mit Blick auf die atemberaubende Skyline von Boston. 

Bald würden sich ihm Führungskräfte aus der Pharma- und Kühlketten-/klinischen Logistikbranche zu einem Networking-Abend anschließen, am Vorabend der LogiPharma – dem führenden globalen Supply-Chain-Event, das Führungskräfte der pharmazeutischen Lieferkette mit ihren Logistik-, Transport-, Distributions- und Planungspartnern zusammenbringt.

Dies war jedoch kein gewöhnliches Networking-Event. Komoni wollte, dass dieses intime Treffen sich eher wie ein Familientreffen anfühlt — schließlich betrachtet Komoni jeden Kunden als Mitglied der Tive-Familie. Er lud etwa 30 Gäste (von Unternehmen wie Bristol Myers Squibb, Johnson & Johnson, DB Schenker, Merck und vielen anderen) ein, um den bisherigen gemeinsamen Erfolg der verschiedenen Unternehmen zu feiern und auch, um die Einführung von Tives bahnbrechender, validierter, kompletter Kühlkettenlösung für die pharmazeutische und biologische Industrie offiziell bekannt zu geben, die Folgendes umfasst:

• Solo 5G Pharma-Tracker, die eine breite Palette von Kühlketten- Anforderungen unterstützen, einschließlich Trockeneis- und Kryo-Sendungen
• Echtzeit- und Cloud-basierte Softwareanwendung 
• Tives 24/7 Live Monitoring Managed Services Team (optional)

Dem Bedarf an Ultra-Tieftemperatur- und Standortüberwachung gerecht werden

Diese End-to-End-Lösung bietet Echtzeit-Transparenz für pharmazeutische und biologische Sendungen, die eine Ultra-Tieftemperaturüberwachung erfordern, um Abweichungen zu reduzieren und die Produktqualität während des gesamten Kühlkettentransports zu gewährleisten. Hochpräzise Multi-Sensor Solo 5G Tracker (betrieben mit Lithium- oder Nicht-Lithium-Batterien) erfassen und übermitteln Standort- und Temperaturdaten in Echtzeit. Diese robuste Technologie unterstützt eine breite Palette von Kühlkettensendungen, einschließlich Trockeneis (bis minus 100℃) und Kryo-Sendungen (bis minus 200℃). 

Verwertbare Daten und Echtzeit-Warnmeldungen ermöglichen es Ihnen, Maßnahmen zur Minderung von Abweichungen zu ergreifen und Verbesserungen in der Lieferkette voranzutreiben. In seiner kurzen Ansprache an die Versammlung erörterte Komoni auch die Compliance-Standards, die Tives Komplettlösung für die Pharmaindustrie.

Jeder Aspekt von Tives Komplettlösung ist GxP-konform. Alle Komponenten (Hardware und Software) werden nach dem Modell der Good Automated Manufacturing Practices 5 (GAMP 5) entwickelt und getestet. Die Lösung erstellt einen Audit-Trail zur Erfüllung von Compliance-Anforderungen und ist FDA 21 CFR Part 11 sowie EU Annex 11 konform. Zudem verfügt jeder Solo 5G Tracker über ein 3-Punkt NIST rückführbares Kalibrierzertifikat, und die Solo 5G Tracker sowie Trockeneis- und Kryosonden werden von einem ISO 17025-akkreditierten Labor vollständig kalibriert.

Im Gegensatz zu passiven Datenloggern (die Daten aufzeichnen, aber einen physischen Download der gesammelten Daten erfordern), bietet Tives neue Kühlkettenlösung Echtzeit-Einblicke und -Warnungen, um den Standort während des Transports und die Temperatur globaler Pharma- und Biologiesendungen proaktiv zu überwachen – um Abweichungen zu reduzieren und die Produktqualität sicherzustellen.

Ein entspanntes Familientreffen mit einem brisanten Diskussionsthema

Die Anpassung der Logistik in der pharmazeutischen Kühlkette ist äußerst anspruchsvoll, angesichts der steigenden Zahl von Direktlieferungen an Patienten und der wachsenden Anzahl klinischer Studien, die in den Nahen Osten, nach Nordafrika, China und andere kleinere Länder im asiatisch-pazifischen Raum versandt werden. Alle Ihre Partner – auf Pharma spezialisierte 3PLs, biologische und klinische Logistikdienstleister; Anbieter von temperaturkontrollierten Verpackungen; und Hersteller von Pharmazeutika, Biologika sowie Zell- und Gentherapien – müssen Zugang zu den Erkenntnissen haben, die Tives Lösung bietet.

Zahlreiche Branchenvertreter nahmen an der Veranstaltung vom 28. September 2022 teil, und Komoni dankte jedem Einzelnen für sein Kommen – und für die Partnerschaft mit Tive und die anhaltende Treue. Der Abend wäre nicht komplett gewesen, ohne dass Komoni dem Ehrengast seine Anerkennung zollte: seinem Schwiegervater Alqi Gjoka, der ein Transportunternehmen besitzt und Komonis Inspiration für die Gründung von Tive im Jahr 2015 war. Während eines Familienessens bemerkte Komoni, wie sein Schwiegervater ständig telefonierte und versuchte, den Status seiner Sendungen zu ermitteln.

Tive hat seitdem einen langen Weg zurückgelegt, und diese neueste validierte, komplette Kühlkettenlösung für die pharmazeutische und biologische Industrie ist nur ein weiteres Beispiel dafür, wie Komoni und das Tive-Team wichtige Bedürfnisse in der Kühlkettentechnologie erfüllen – über alle Transportwege hinweg und in 186 Ländern.

Kontaktieren Sie Tive um mehr zu erfahren.