Presentamos Tive Solo Pro: visibilidad en tiempo real redefinida para la logística de las ciencias biológicas

Sus vacunas sensibles a la temperatura, de 2,3 millones de dólares, se están horneando en una pista ahora mismo, en algún lugar entre Bruselas y Bangkok. Bajo la luz solar directa. Y no tienes ni idea.

Cada profesional de logística farmacéutica conoce esta pesadilla: la llamada telefónica de las 3:00 de la mañana, la repugnante comprensión de que hace 36 horas se produjo una brecha de temperatura y la imposible conversación con los ejecutivos sobre millones de dólares en productos inutilizables.

Nos guste o no, esa es la realidad actual. Documentación reglamentaria más estricta. Cadenas de suministro globales que abarcan los continentes. Expectativas de una ejecución impecable después de la pandemia, desde la sala de juntas hasta la cabecera de la cama. Y así sucesivamente.

Por lo tanto, surge la pregunta: ¿por qué tantos transportistas de productos farmacéuticos siguen confiando en sistemas de monitoreo anticuados que documentan las fallas de ayer en lugar de prevenir los desastres de hoy?

Nuestro rastreador Tive Solo Pro, recientemente lanzado, resuelve esa pregunta. Como nueva generación, visibilidad de los envíos en tiempo real Un rastreador que no solo registra los fallos, sino que lo alerta al instante para que pueda tomar medidas proactivas. El Solo Pro tiene como objetivo cambiar radicalmente la gestión de la cadena de frío de los productos farmacéuticos desde cero. Además, cuenta con una pantalla de 2,66 pulgadas (la más grande del mercado) que abre paso entre el desorden y un indicador nítido que permite a los receptores saber con solo un vistazo si aceptan o rechazan un envío. No más esperas ni necesidad de dispositivos adicionales, solo lanzamientos más rápidos y menos interrupciones.

Cuando los minutos importan: la dura y fría verdad sobre la logística farmacéutica

El cadena de suministro farmacéutico global se tambalea en el filo de la navaja, a diario. Los productos biológicos sensibles a la temperatura, valorados en millones de dólares, cruzan los océanos, las interrupciones se producen en todas direcciones y los ejecutivos no tienen más remedio que cruzar los dedos y contener la respiración. Por lo tanto, cabe preguntarse: ¿por qué tantas empresas siguen rastreando estas valiosas cargas con una tecnología menos sofisticada que la de DoorDash?

Juega a la ruleta rusa con cada envío

El mercado farmacéutico manda 1,6 billones de dólares en todo el mundo, con 436 mil millones de dólares vinculado directamente a logística de cadena de frío. Cada paquete representa los medicamentos que las personas necesitan desesperadamente y un desastre financiero cuando las cosas van mal. Un solo envío rechazado supone un agujero de entre 150 000 y 750 000 dólares en tu presupuesto. La presión aumenta cada año, y las terapias celulares y genéticas producen ampollas Aumento de la inversión del 30% desde 2023—exigen controles de temperatura cada vez más estrictos y no dejan margen de error.

Ahogándose en arenas movedizas reglamentarias

Los reguladores rodean la logística farmacéutica desde todas las direcciones. Para cumplir con las normas 21 CFR, parte 11 de la FDA, el anexo 11 de la UE y las normas GxP, se requiere una documentación exhaustiva y pruebas de cumplimiento inquebrantables. Demasiadas empresas siguen confiando en métodos primitivos: descargan los datos de temperatura después de la entrega mientras cruzan los dedos. Los modelos modernos de cumplimiento del PIB se ríen de estos enfoques. La visibilidad en tiempo real es la expectativa mínima, pero innumerables operaciones están peligrosamente retrasadas.

El peligroso apagón informativo

Las herramientas de seguimiento antiguas crean puntos ciegos mortales en toda la cadena de suministro. Los registradores de temperatura estándar registran debidamente las catástrofes sin enviar una sola alerta. Los rastreadores GPS básicos muestran la ubicación sin tener en cuenta por completo los picos de humedad, los impactos dañinos o la exposición a la luz de los envases dañados. Las empresas suelen crear sistemas desconectados para diferentes métricas, lo que crea brechas de información que esconden errores millonarios. Su valiosa carga merece una protección que esté a la altura de su valor, no un análisis post mortem una vez que se haya producido el daño.

La ventaja de Solo Pro: visibilidad todo en uno en tiempo real

Mientras datos en tiempo real se ha convertido en algo habitual en las entregas a los consumidores, los envíos de productos farmacéuticos por valor de millones siguen circulando por las cadenas de suministro mundiales con una visibilidad mínima. El rastreador Tive Solo Pro cambia esa ecuación por completo:

• Visibilidad de nivel empresarial de un vistazo: El Solo Pro cuenta con una pantalla de alto contraste de 2,66 pulgadas (la pantalla más grande del mercado) que funciona de manera confiable en entornos de -20 °C a 60 °C. Los equipos de calidad pueden verificar inmediatamente el estado del envío a su llegada, sin necesidad de dispositivos adicionales ni acceso al software.
• Monitorización de precisión en todos los perfiles de temperatura: Desde condiciones de refrigeración estándar hasta condiciones criogénicas extremas (-200 °C), el Solo Pro monitorea todo con una precisión de ± 0,5 °C. Las sondas certificadas según la norma ISO 17025 con una desviación mínima (<0,01 °C/año) ofrecen una precisión de nivel farmacéutico cuando la integridad del producto depende de ello.
• Inteligencia de ubicación que ofrece: La tecnología de ubicación con triple redundancia brinda visibilidad a 10 metros (GPS), 50 metros (WiFi) y 500 metros (celular). Este enfoque multitecnológico mantiene la continuidad del rastreo en rutas globales complejas en las que fallan los rastreadores de una sola tecnología.
• Monitoreo ambiental integral: El Solo Pro registra simultáneamente la temperatura, la humedad, la luz, los golpes, el movimiento y la inclinación, y proporciona un contexto ambiental completo. Configure alertas para excursiones, exposiciones acumuladas o temperatura cinética media (MKT) con intervalos de notificación de entre 5 minutos y 12 horas, con notificaciones de anomalías inmediatas.
• Diseñado para la excelencia regulatoria: El Solo Pro cumple totalmente con GxP, cuenta con una documentación de validación exhaustiva y cumple con los requisitos de la FDA 21 CFR Parte 11, el Anexo 11 de la UE, el SOC 2 Tipo 2 y la ISO/IEC 27001. Cada dispositivo incluye un certificado de calibración (3 puntos), NIST^® rastreable) para satisfacer incluso a los equipos de calidad más exigentes.

La última palabra: Logística farmacéutica sin puntos ciegos

El Tive Solo Pro aborda las pesadillas de la logística farmacéutica con una precisión de nivel militar en un solo dispositivo elegante. La propuesta de valor es clara en un sector en el que una sola desviación de temperatura puede desperdiciar millones de dólares y retrasar los tratamientos críticos. Las empresas que utilizan los rastreadores Solo Pro pueden eliminar los puntos ciegos y las dudas, reducir el desperdicio de productos, evitar los rechazos y evitar costosas demoras detectando los problemas en el momento en que aparecen, no días después durante una revisión de calidad.

Más de 950 transportistas y líderes logísticos de todo el mundo ya confían Cinco para proteger sus envíos más valiosos mediante seguimiento en tiempo real que ayuda a mitigar todo, desde robo de carga a excursiones de temperatura. El Solo Pro, con su sistema de evaluación visual de un vistazo que se muestra en una pantalla líder del sector, es la última evolución de nuestro probado ecosistema de productos.

La cadena de frío farmacéutica está entrando en una nueva era de visibilidad y control. Empieza a usar Tive hoy, deje de jugar con sus envíos más valiosos y descubra por qué los líderes del sector de todo el mundo consideran que nuestra tecnología es indispensable.